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本文標(biāo)題："新藥品動(dòng)物殘留殘留容許量的設(shè)定"

新藥品動(dòng)物殘留殘留容許量的設(shè)定

　1.依據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物毒性試驗(yàn)之結(jié)果，認(rèn)為毒性極高或具有致癌性之動(dòng)物用新藥品，不得
　　設(shè)定殘留容許量。

　2.依據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物毒性試驗(yàn)結(jié)果所獲得之最大安全量，乘以安全係數(shù)后換算成人體之體
　　重，以推定對(duì)人體之每日攝取容許量。短期毒性試驗(yàn)所獲得之最大安全量，安全係
　　數(shù)定為1/2000，長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)所獲得之最大安全量，安全係數(shù)定為1/100(但致畸胎
　　性試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)具有致畸胎性者，安全係數(shù)定為1/1000)-人體之體重設(shè)定為60 Kg。

　3.殘留容許量之設(shè)定，除了人體之每日攝取容許量外，尚須考慮人體之每日食物攝取
　　量及食物消耗係數(shù)。人體之每日食物攝取量設(shè)定為固體食物I.5Kg或牛乳1.5 L。食
　　物消耗係數(shù)設(shè)定肉類(肌肉)為人體每日食物攝取量之三分之一，其他組織與肉類之
　　關(guān)係，依據(jù)畜產(chǎn)品之不同，設(shè)定如下：（* 表示人體不食用）