動物用新藥品效果試驗
效果試驗是指在試管中及對于對象動物所實施之臨床試驗。效果試驗
的意義,在于藉實驗室及畜牧場的臨床試驗,以決定動物用新藥品在臨床應(yīng)用時之劑量及用法。
有效劑量之范圍很廣,故必須實施有效劑量選定試驗,以選定最適當(dāng)?shù)呐R床應(yīng)用時之劑量,
經(jīng)確認試驗確定后,實施畜牧場試驗評估其有效性。綜合經(jīng)此三階段試驗獲得之劑量及使用期間之資料,
以及對象動物毒性試驗之資料,作為評估動物用新藥品銷售上市后之劑量及使用期間之重要參考依據(jù)。
因此,所有動物用新藥品必須實施效果試驗。